החברה משתמשת ב-AI כדי לאתר מולקולות בעלות פוטנציאל רפואי, אבל המבחן המעניין שלה יהיה אנושי מאוד: האם אפשר לשמור על המשקל אחרי הפסקת הטיפול?
לרדת במשקל זו משימה אחת. לשמור עליו אחרי שמפסיקים את התרופה שעזרה לרדת זו כבר משימה אחרת — ואחת ההזדמנויות שחברת הביוטכנולוגיה Enveda רוצה להפוך לעסק. החברה הודיעה ב-23 בספטמבר על גיוס של 311 מיליון דולר בסבב E, בהובלת Catalio Capital Management ובהשתתפות משקיעים ובהם ICONIQ ו-Lightspeed. לפי הדיווח ב-TechCrunch, שווייה הגיע ל-2 מיליארד דולר, כפול מבסבב לפני שנה. זה סכום שמבטא ציפייה גדולה: לקחת את יכולת החיפוש של הבינה המלאכותית, לחבר אותה לכימיה שנמצאת בטבע ולהוציא מהשילוב הזה תרופות שעובדות בגוף האדם. כרגע, המועמדות שלה עדיין נמצאות בניסויים.
לפי הודעת החברה על הגיוס, סך ההון שגייסה עבר את רף 845 מיליון הדולר. פלטפורמת PRISM שלה נועדה לזהות מולקולות בעלות פעילות ביולוגית שמקורן בטבע, והכסף החדש יממן גם את הרחבת הפלטפורמה והמעבדה האוטומטית שמזינה אותה וגם את ההתקדמות הקלינית. בין התוכניות: קידום ENV-294, המיועדת בין היתר לאטופיק דרמטיטיס, וקידום ENV-308 בתחום הבריאות המטבולית. החברה מתכננת גם להמשיך לפתח את ENV-6946 ולהכניס מועמדות נוספות לניסויים. המימון מגיע אחרי גיוס של 150 מיליון דולר בספטמבר 2025 ושל 130 מיליון דולר בנובמבר 2024, כפי שמזכיר Fierce Biotech. הרצף הזה ממחיש כמה הון נדרש כדי להעביר הבטחה חישובית דרך מסלול הפיתוח הרפואי.
המועמדת ENV-308 מציעה זווית מעניינת במיוחד: כדור יומי שנועד לחקות פעילות של Lac-Phe, מולקולה שהגוף מייצר בין היתר בעקבות פעילות גופנית עצימה. לפי תוצאות שלב 1 שפרסמה Enveda באוגוסט, המולקולה המקורית מתפנה מהגוף מהר מדי לשימוש התרופתי שהחברה מבקשת להשיג, ולכן פותחה מועמדת שנועדה לשחזר את השפעתה בתצורה מתאימה יותר. בניסוי הראשון השתתפו 88 מתנדבים בריאים, והחברה דיווחה על סבילות טובה. אבל כאן ההבחנה קריטית: הניסוי הזה לא הוכיח שמירה על המשקל לאחר הפסקת GLP-1 בבני אדם. הוא בחן בעיקר בטיחות, סבילות והתנהגות של התרופה בגוף. מניעת עלייה חוזרת במשקל דווחה במחקרים בבעלי חיים; בדיקת התועלת הזו באנשים מיועדת לניסויי המשך. לכן גם התיאור המפתה של כדור בהשראת פעילות גופנית אינו הוכחה שאפשר להחליף אימון בטבליה.
הבעיה שהחברה מכוונת אליה מתועדת היטב, גם בלי המצגת למשקיעים. במחקר ההמשך של STEP 1, שפורסם ב-2022, נבדקו 327 משתתפים לאחר סיום תקופת הטיפול. בקרב מי שקיבלו סמגלוטייד, שנה אחרי הפסקת התרופה וההתערבות המובנית באורח החיים, חזרו בממוצע כשני שלישים מהמשקל שאבד קודם לכן. צריך לקרוא את המספר נכון: מדובר בחלק מהמשקל שאבד, ולא בשיעור האנשים שהשמינו מחדש; וגם בתוצאות של קבוצת מחקר מסוימת, לא בתחזית אישית לכל מטופל. זה מסביר מדוע שלב התחזוקה מעניין מבחינה רפואית ומסחרית: הצלחה בירידה הראשונית אינה מסיימת בהכרח את הצורך בטיפול. המחקר הזה אינו ראיה לכך שהמועמדת של Enveda תפתור את הבעיה, אבל הוא מסביר מדוע יש בעיה משמעותית לפתור.
מבחינה כלכלית, הקריאה שלנו היא שהסיפור כאן רחב יותר מעוד סבב גדול לחברת AI. המשקיעים מממנים שני הימורים במקביל: שהמועמדות הקיימות יצליחו בניסויים, ושמנוע הגילוי ימשיך להפיק מועמדות נוספות בעלות ערך. אלה מבחנים שונים. פלטפורמה יכולה להיות טובה באיתור מולקולות מעניינות, ועדיין להיתקל בקשיים של מינון, תופעות לוואי או יעילות שאינה מספקת. מנגד, הצלחה קלינית של מועמדת אחת יכולה לחזק את האמון בגישה, אך אינה מאשרת אוטומטית את כל הצנרת. עבור קורא ישראלי שמכיר את שפת הסטארטאפים, כדאי להבחין בין שווי בסבב השקעה לבין הוכחה רפואית: הראשון משקף עסקה וציפיות, והשנייה דורשת נתונים. הגיוס נותן לחברה יכולת לממן את איסוף הנתונים האלה; הוא אינו מחליף אותם.
גם מנקודת המבט של מטופלים ושל מי שמממנים טיפול בישראל, השאלה העתידית לא תהיה רק אם כדור כזה מצליח לשמר ירידה במשקל. יהיה צריך לברר לכמה זמן, אצל אילו מטופלים, באיזו רמת בטיחות ובאיזו עלות לעומת האפשרויות הקיימות. זו מסגרת לניתוח ההבטחה, לא תחזית למחיר או לזמינות בארץ. אין בסיס להסיק מהגיוס שטיפול חדש כבר בדרך לבית המרקחת, או שהוא בהכרח יוזיל את ההוצאה על טיפול מתמשך. מה שיש כעת הוא חברה שקיבלה עוד מרחב כלכלי לבחון רעיון משמעותי: שימוש ב-AI ובכימיה טבעית כדי להתמודד עם צורך רפואי שנותר פתוח. הכסף כבר הגיע. את התשובה יצטרכו לתת הניסויים.
