חברת Insilico Medicine מדווחת על פיתוח מועמדים תרופתיים תוך תשעה עד שלושה-עשר חודשים, לעומת כארבע וחצי שנים בשיטות המסורתיות.
חברת הביוטק ההונג-קונגית Insilico Medicine מדווחת על קפיצה דרמטית בקצב פיתוח תרופות חדשות, בזכות שילוב בין בינה מלאכותית לבין מחקר מעבדתי בסין. לפי המנכ"ל והמייסד אלכס ז'בורונקוב, התוכנית המהירה ביותר של החברה הגיעה לשלב מינוי מועמד תרופתי תוך תשעה חודשים בלבד, כשהזמן הטיפוסי עומד על כ-13 חודשים — לעומת כארבע וחצי שנים בגישות הפיתוח המסורתיות.
המודל של החברה מבוסס על חלוקת עבודה גיאוגרפית: מחקר הבינה המלאכותית עצמו, כולל זיהוי מטרות ביולוגיות ועיצוב מולקולות באמצעות פלטפורמות כמו PandaOmics ו-Chemistry42, מתבצע במונreal ובאבו דאבי, בעוד עיקר האימות הניסויי וההרחבה המעבדתית מתבצעים בסין, שם עלויות התשתית והכוח האדם המדעי מאפשרים תרגום מהיר של תחזיות האלגוריתם לתרכובות פיזיות בפועל.
מאז 2021 הפיקה החברה 31 מועמדים פרה-קליניים, ושלוש-עשרה מהתוכניות כבר קיבלו אישורי "תרופה חדשה בניסוי" (IND) המאפשרים מעבר לניסויים בבני אדם. הדוגמה הבולטת ביותר היא רנטוסרטיב (Rentosertib, לשעבר INS018_055) — תרופה פומית המיועדת לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי, שנחשבת לתרופה הראשונה שתוכננה כולה על ידי AI גנרטיבי ונכנסה לניסוי קליני; ביולי 2026 הכריזה החברה על תחילת ניסוי שלב III עבורה.
ההצלחה של Insilico, הנסחרת בבורסת הונג קונג, מגיעה גם על רקע גיוס הון משמעותי של כ-255 מיליון דולר בסבב שסייע לקדם את מועמדת הדגל אל עבר האישור הקליני. קיצור זמני הפיתוח מ-4.5 שנים לפחות משנה עשוי להוזיל משמעותית את עלויות הגילוי המוקדם, שנחשב באופן מסורתי לשלב היקר והמסוכן ביותר בתעשיית התרופות, בו רוב המועמדים נופלים עוד לפני שהם מגיעים לניסויים בבני אדם.
עם זאת, ז'בורונקוב עצמו מדגיש כי הקיצור בשלב הגילוי אינו פותר את האתגר הבא: ניסויים קליניים עדיין אורכים שנים ונדרשים לעמוד בדרישות בטיחות ויעילות מלאות, ללא קיצורי דרך. המקרה של Insilico ממחיש כיצד AI כבר משנה את שלב המחקר המוקדם בתעשיית התרופות, גם אם הדרך המלאה לשוק עדיין ארוכה, ומעלה שאלות לגבי מיקום מרכזי המחקר הגלובליים ומעורבותה הגוברת של סין בשרשרת החדשנות הפרמצבטית.
הפרטים שפורסמו על ניסוי השלב III מגלים היקף משמעותי: מדובר במחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו שיגייס 320 חולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי ב-47 מרכזים רפואיים ברחבי סין, כשהמשתתפים יקבלו את רנטוסרטיב במינון יומי אחד למשך 52 שבועות. הנתונים שהוצגו קודם לכן משלב IIa, במחקר שכונה GENESIS-IPF, הראו שיפור ממוצע של 98.4 מיליליטר בנפח הריאתי הכפוי (FVC) לאחר 12 שבועות בקבוצת המינון הגבוה יותר (60 מ"ג), תוצאה שנחשבת מעודדת ביחס לתרופות הקיימות בתחום.
הפיברוזיס הריאתי האידיופתי עצמו הוא מחלה קשה עם פרוגנוזה קודרת: שיעור ההישרדות הממוצע לחמש שנים מרגע האבחנה עומד על כ-20% בלבד. שתי התרופות המאושרות הקיימות כיום, פירפנידון וניintedanib, מאושרות משנת 2014 ומאטות את קצב הידרדרות תפקוד הריאות אך אינן עוצרות או מרפאות את המחלה, ומלוות בתופעות לוואי משמעותיות בעיקר במערכת העיכול שגורמות לחלק ניכר מהחולים להפסיק את הטיפול. הצורך הרפואי הבלתי מסופק בתחום הוא בדיוק הסיבה שרנטוסרטיב, כמועמדת פוטנציאלית ראשונה מסוגה שתוכננה כולה על ידי AI גנרטיבי, זוכה למעקב צמוד כל כך מצד התעשייה והרגולטורים.
ההצלחה הקלינית של Insilico לא נעלמה מעיני ענקיות התרופות: בתחילת 2026 הרחיבה חברת התרופות האמריקאית אלי לילי את שיתוף הפעולה עם Insilico בעסקה שערכה כ-2.75 מיליארד דולר, ימים ספורים אחרי שאלי לילי חתמה גם על הסכם נפרד בשווי 1.75 מיליארד דולר עם Isomorphic Labs, חברת הבת של גוגל דיפמיינד המבוססת על טכנולוגיית AlphaFold. שתי העסקאות ממחישות שהתחרות על תואר "מובילת ה-AI לגילוי תרופות" הפכה לזירה שבה מעורבים ביליוני דולרים, כאשר לצד Insilico ו-Isomorphic Labs מתחרות גם חברות כמו Recursion Pharmaceuticals, שממשיכה לקדם את התוכניות שירשה מרכישת Exscientia.
עם זאת, בעוד Insilico כבר מציגה נתוני שלב IIא שפורסמו בכתב העת Nature Medicine ונכנסה עתה לשלב III, יריבותיה הגדולות יותר מבחינה תקציבית עדיין מאחור מבחינה קלינית — דמיס האסאביס, מנכ"ל דיפמיינד ומייסד Isomorphic Labs, התחייב פומבית להיכנס לניסויי שלב I עם מועמדת התרופה הראשונה של החברה רק עד סוף 2026. הפער הזה מחזק את הטענה שהיתרון האמיתי של Insilico אינו רק באלגוריתמים עצמם אלא בשילוב שלהם עם תשתית מעבדתית וקלינית זולה ומהירה בסין, מודל שעשוי להפוך לאבן בוחן לשאלה אם מרכז הכובד של תעשיית התרופות העולמית עובר בהדרגה מזרחה.
